| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GS-US-320-0108 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 680 от 28 октября 2013 г. |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | GS-US-320-0108 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения. |
| Препарат(ы): | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to compare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir alafenamide (TAF) versus tenofovir disoproxil fumarate (TDF) in treatment-naive and treatment-experienced adults with hepatitis B e antigen (HBeAg)-negative chronic hepatitis B virus (HBV) infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |