| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CVX001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 691 от 1 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | CVX001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорвакс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО “Озон”, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (“Лаборатории Сервье Индастри”, Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Сорвакс, производства ООО “Озон” (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция). |
| Препарат(ы): | Сорвакс (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |