| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FPD001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 694 от 1 ноября 2013 г. |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Фенспирид, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция). |
| Препарат(ы): | Фенспирид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |