| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №NX 1207-IT-CL 0414 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 699 от 1 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | NX 1207-IT-CL 0414 «Европейское клиническое исследование эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата nx-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, III фаза |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата NX-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей. |
| Препарат(ы): | NX-1207 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для интрапростатического введения 2,625 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.), |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |