| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №CS2514-2017-0004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 359 от 3 июля 2019 г. |
| Начало: | 3 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | CS2514-2017-0004 "Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus |
| Препарат(ы): | ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г |
| Разработчик: | Энтезис Терапьютикс, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Нефрология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Урология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Sulbactam-ETX2514 in the Treatment of Patients With Infections Caused by Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 26 июля 2021 г. |
| Описание: | This is a 2-part study, with Part A being the randomized, controlled portion of the study in patients with ABC hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP), ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), or bacteremia. Part B is the single-group portion of the study and includes ABC infections that are resistant to or have failed colistin or polymyxin B treatment, as detailed in the inclusion criteria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |