Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды


Статус: Завершено
Протокол № № 21012013-LOST-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 697 от 1 ноября 2013 г.
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Препарат(ы): Лозартан
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Лозартан