Статус: | Завершено |
Протокол № | № 21012013-LOST-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 697 от 1 ноября 2013 г. |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
Препарат(ы): | Лозартан |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |