Статус: | Завершено |
Протокол № | №ВУВ-III-01-001-13 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 685 от 31 октября 2013 г. |
Начало: | 31 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Пациентов: | 380 |
Наименование протокола: | ВУВ-III-01-001-13 "Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип |
Цель исследования: | Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет |
Препарат(ы): | Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампулы) |
Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
Терапевтические области: | не указано |