| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВУВ-III-01-001-13 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 685 от 31 октября 2013 г. |
| Начало: | 31 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 380 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип |
| Цель исследования: | Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет |
| Препарат(ы): | Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампулы) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |