ВУВ-III-01-001-13 "Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип


Статус: Завершено
Протокол № №ВУВ-III-01-001-13
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 685 от 31 октября 2013 г.
Начало: 31 октября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Пациентов: 380
Наименование протокола: ВУВ-III-01-001-13 "Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Цель исследования: Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет
Препарат(ы): Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампулы)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Ультрикс®