| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_13_01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 687 от 31 октября 2013 г. |
| Начало: | 31 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Лизипрекс® (Лизиноприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;Кардиология; |