| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №1010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 686 от 31 октября 2013 г. |
| Начало: | 31 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 67 |
| Наименование протокола: | 1010 «Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффекта лечения препаратом DiaPep277® у пациентов, завершивших участие в исследовании 1001 |
| Цель исследования: | Первичной целью исследования является долгосрочная оценка эффекта лечения препаратом DiaPep277®: долгосрочная безопасность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. |
| Препарат(ы): | DiaPep277® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 1 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Андромеда Биотек Лтд» |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |