| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №М13-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 678 от 28 октября 2013 г. |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | М13-101 «Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи |
| Цель исследования: | Это дополнительное открытое многодозовое исследование по оценке безопасности, противовирусной активности и фармакокинетики ABT-450 и ритонавира (ABT-450/r) + ABT-267, применяемых в комбинации с pegIFN и RBV у пациентов с ВГС генотипа 1 (включая пациентов с компенсированным циррозом печени), не ответивших на комбинированную терапию ПППД в предыдущем исследовании ЭббВи/Эбботт. |
| Препарат(ы): | ABT-450; ABT-267 |
| Лекарственная форма: | ABT-450 таблетки 50 мг, ABT-267 таблетки 25 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |