| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLOU064D12201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 358 от 3 июля 2019 г. |
| Начало: | 3 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CLOU064D12201 "Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | LOU064 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of LOU064 in Inadequately Controlled Asthma Patients
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2020 г. |
| Описание: | This was a proof-of-concept study to evaluate the efficacy of LOU064 in patients with inadequately controlled asthma. All subjects were randomized with 3:2 ratio to receive LOU064 100 mg once daily or LOU064 matching placebo for 12 weeks with standard background therapy of budesonide 80 µg/formoterol 4.5 µg two inhalations twice a day (b.i.d). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |