| Статус: | Проводится |
| Протокол № | В-0511 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 663 от 21 октября 2013 г. |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 11 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Зоварт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «АйПиЭр Фармасьютикалc Инк»/упаковано «Астра Зенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®. |
| Препарат(ы): | Зоварт® (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая практика; |