| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D0818C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 665 от 21 октября 2013 г. |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2028 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины |
| Цель исследования: | Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины. |
| Препарат(ы): | Олапариб (AZD2281) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; 150 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Olaparib Maintenance Monotherapy in Patients With BRCA Mutated Ovarian Cancer Following First Line Platinum Based Chemotherapy.
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 августа 2013 г. |
| Окончание: | 29 августа 2028 г. |
| Описание: | Olaparib Monotherapy in Patients with BRCA Mutated Ovarian Cancer following First Line Platinum Based Chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |