| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | J0022X ST 3 02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 674 от 25 октября 2013 г. |
| Начало: | 25 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI) |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска. |
| Препарат(ы): | J022X ST (Рибомунил) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (саше). |
| Разработчик: | ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of J022X ST for prevention of Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections (RURTI) compared to placebo in children of younger age who develop infectious diseases more frequently than other children of this age in general. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |