| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AC-052-391 (FUTURE 4) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 669 от 23 октября 2013 г. |
| Начало: | 23 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, проспективное исследование препарата босентан в качестве вспомогательной терапии для ингаляционного введения оксида азота при лечении персистирующей легочной гипертензии у новорождённых |
| Цель исследования: | Оценить эффективность босентана у новорожденных с персистирующей легочной гипертензией новорожденных (PPHN), которым требуется продолжение ингаляций оксида азота (ИНО) после, не менее чем, 4-х часов непрерывного лечения ИНО |
| Препарат(ы): | Босентан |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 32 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd) |
| Страна: | Швейцария/Италия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |