| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РКИ-04-2013-РОЗ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 668 от 22 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико. |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |