| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MT-1303-E05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 661 от 21 октября 2013 г. |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | MT-1303 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,1 мг, 0,2 мг и 0,4 мг |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study of MT-1303
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Описание: | To evaluate the long-term safety and tolerability of MT-1303 in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |