Статус: | Завершено |
Протокол № | №M11-352 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Пациентов: | 785 |
Наименование протокола: | M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном |
Цель исследования: | Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов. |
Препарат(ы): | Атразентан (ABT-627) |
Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,5 или 0,75 мг |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |