M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном


Статус: Завершено
Протокол № №M11-352
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Пациентов: 785
Наименование протокола: M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Цель исследования: Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
Препарат(ы): Атразентан (ABT-627)
Лекарственная форма: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,5 или 0,75 мг
Разработчик: ЭббВи Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология