| Статус: | Завершено |
| Протокол № | M11-352 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 785 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном |
| Цель исследования: | Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов. |
| Препарат(ы): | Атразентан (ABT-627) |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,5 или 0,75 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |