| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1532C00079 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 21 октября 2013 г. |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS) |
| Препарат(ы): | Селуметиниб (AZD6244) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека AB |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy & Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel in Patients Receiving 2nd Line Treatment for v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy of selumetinib in combination with docetaxel (75mg/m2) vs placebo in combination with docetaxel (75mg/m2) in patients with locally advance or metastatic NSCLCs that harbor mutations of KRAS. This study will also assess the PK, safety, patient reported outcomes (PRO) and tolerability profile of the selumetinib/docetaxel combination, compared to placebo in combination with docetaxel |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |