| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LZVN/AKR-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 647 от 14 октября 2013 г. |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лазевун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг («Селон Фарма Сп. з.о.о.», Польша) и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов ламивудина и зидовудина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг Лазевун® производства «Селон Фарма Сп. з.о.о» (Польша) и таблеток, покрытых оболочкой, 150 мг + 300 мг Комбивир® производства «ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Лазевун® (Зидовудин+Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (зидовудин 300 мг + ламивудин 150 мг). |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |