| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GMIR-03 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 648 от 14 октября 2013 г. |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Мерк Санте, с.а.с.», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг, Глюкофаж® производства «Мерк Санте с.а.с» (Франция). |
| Препарат(ы): | Глиформин® (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |