| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ACP-103-054 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 355 от 3 июля 2019 г. |
| Начало: | 3 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами |
| Препарат(ы): | Нуплазид (Пимавансерин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 17 мг |
| Разработчик: | АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июля 2019 г. |
| Окончание: | 29 мая 2020 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and safety of adjunctive pimavanserin compared to placebo in subjects with major depressive disorder who have an inadequate response to antidepressant therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |