Статус: | Завершено |
Протокол № | № PHI113747 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 657 от 18 октября 2013 г. |
Начало: | 18 октября 2013 г. |
Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе |
Цель исследования: | -подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием -выявления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием. |
Препарат(ы): | GSK1278863 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 1 мг, 2 мг, 5 мг. |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Терапевтические области: | Гематология;Гемодиализ;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |