Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе


Статус: Завершено
Протокол № PHI113747
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 657 от 18 октября 2013 г.
Начало: 18 октября 2013 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Цель исследования: -подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием -выявления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
Препарат(ы): GSK1278863
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 1 мг, 2 мг, 5 мг.
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Терапевтические области: Гематология;Гемодиализ;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Гематология
Гемодиализ
Нефрология
Терапия (общая)