| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №SPA01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 654 от 17 октября 2013 г. |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия». |
| Препарат(ы): | Спарфлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Виренд Интернейшнл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |