| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 652 от 17 октября 2013 г. |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезал, таблетки для рассасывания, 5 мг («Специфар С.А.», Греция) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
| Цель исследования: | Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина (таблеток для рассасывания 5 мг): Дезал («Специфар С.А.», Греция) и Эриус® («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Дезал («Специфар С.А.», Греция) и Эриус® («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия). |
| Препарат(ы): | Дезал (дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |