| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЖГВ-H2N2-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 649 от 16 октября 2013 г. |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2) |
| Цель исследования: | Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет |
| Препарат(ы): | Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Калифорния/66/395 (H2N2) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл (ампулы) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |