| Статус: | Завершено |
| Протокол № | COR-INT/2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 646 от 14 октября 2013 г. |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 114 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл («Джодас Экспоим Пвт Лтд.», Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Интегрилин, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Коромакс (Эптифибатид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл; 2,0 мг/мл (флаконы). |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Кардиохирургия; |