| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПТ-КИ-005-002-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 369 от 8 июля 2019 г. |
| Начало: | 8 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное сравнительное фармакокинетическое исследование с использованием принципов биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным интраназальным введением 2,5 мг лекарственного препарата Эксенза®, спрей назальный дозированный, 2,5 мг/доза, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и приемом внутрь 2,5 мг лекарственного препарата Мигрепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, ЗАО "ФП "Оболенское", Россия, у взрослых здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики с использованием принципов биоэквивалентности лекарственного препарата Эксенза®, спрей назальный дозированный и лекарственного препарата Мигрепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Эксенза® (Золмитриптан) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 2,5 мг/доза |
| Разработчик: | ООО "Фармамед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармамед", 194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |