| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 08032013-IvaGR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 642 от 9 октября 2013 г. |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препаратов Раеном® и Кораксан® |
| Препарат(ы): | Раеном® (Ивабрадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |