Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста


Статус: Завершено
Протокол № № A3051073
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 645 от 9 октября 2013 г.
Начало: 9 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста
Цель исследования: Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.
Препарат(ы): Варениклин (варениклина тартрат)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
Статус: Completed
Фаза: Phase 4
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Описание: The study is designed to see if varenicline combined with age appropriate (adolescent) smoking cessation counseling will help teens quit smoking.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Торговые наименования1
ВАРЕНИКЛИН