Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № A3051073 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 645 от 9 октября 2013 г. |
Начало: | 9 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста |
Цель исследования: | Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев. |
Препарат(ы): | Варениклин (варениклина тартрат) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг |
Разработчик: | "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 4 |
Начало: | 1 апреля 2011 г. |
Окончание: | 1 января 2018 г. |
Описание: | The study is designed to see if varenicline combined with age appropriate (adolescent) smoking cessation counseling will help teens quit smoking. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |