| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A3051073 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 645 от 9 октября 2013 г. |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста |
| Цель исследования: | Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев. |
| Препарат(ы): | Варениклин (варениклина тартрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Описание: | The study is designed to see if varenicline combined with age appropriate (adolescent) smoking cessation counseling will help teens quit smoking. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |