| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 331-12-283 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 643 от 9 октября 2013 г. |
| Начало: | 15 октября 2013 г. |
| Окончание: | 22 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа |
| Цель исследования: | Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения |
| Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC 34712) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2 мг |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3, 12-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 2 Fixed Doses of Brexpiprazole in the Treatment of Alzheimer's Agitation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 июля 2013 г. |
| Окончание: | 15 марта 2017 г. |
| Описание: | To compare the efficacy of 2 fixed doses of brexpiprazole with placebo in participants with agitation associated with dementia of the Alzheimer's type. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |