| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № AI452-032 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 641 от 9 октября 2013 г. |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С |
| Цель исследования: | Основной целью является оценка частоты стойких вирологических ответов на 12 неделе после завершения терапии (SVR12) комбинацией пэгинтерферона лямбда, RBV и DCV у больных хроническим ВГС (вызванным возбудителем генотипов 1, 2, 3 или 4), страдающих ко-инфекцией ВИЧ-1. |
| Препарат(ы): | Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,4 мг/мл, шприцы 180 мкг/0,45 мл. |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Pegylated Interferon Lambda-1a With Ribavirin and Daclatasvir, to Treat naïve Subjects With Chronic HCV Genotypes 1, 2, 3, and 4 Who Are Co-infected With HIV
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 июля 2013 г. |
| Окончание: | 27 августа 2015 г. |
| Описание: | To evaluate Sustained Virologic Response at post treatment Week 12 (SVR12)following treatment with Lambda/RBV/DCV in chronic HCV GT-1, -2, -3 or -4 subjects co-infected with HIV-1 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |