| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R/0313-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 640 от 9 октября 2013 г. |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ревмоксикам®, таблетки, 15 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ревмоксикам® таблетки, 15 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Ревмоксикам® (Мелоксикам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |