Статус: | Завершено |
Протокол № | №SEV001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 639 от 8 октября 2013 г. |
Начало: | 8 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 94 |
Наименование протокола: | SEV001 "Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Севофлуран-Виал (Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Севоран® (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при лапароскопической холецистэктомии |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность общей анестезии на основе препарата Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций (производства Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Севоран, жидкость для ингаляций (производства Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при проведении ЛХЭ у взрослых пациентов. |
Препарат(ы): | Севофлуран-Виал (Севофлуран) |
Лекарственная форма: | Жидкость для ингаляций 1 мл/мл (флакон 250 мл) |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Анастезиология...; |