| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MDV3100-14 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 616 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов |
| Цель исследования: | Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо. |
| Препарат(ы): | MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of enzalutamide in patients with non metastatic prostate cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |