| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 331-10-236 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 42 от 5 февраля 2020 г. |
| Начало: | 5 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков с шизофренией |
| Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |