| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/1118-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 354 от 3 июля 2019 г. |
| Начало: | 3 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Надропарин кальция |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |