| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № M13-397 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 636 от 8 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 91 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа) |
| Цель исследования: | Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину |
| Препарат(ы): | S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Abbott Laboratories GmbH |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Effects of Different Doses of S-adenosyl-L-methionine (SAMe) in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Non-treated Matched Healthy Volunteers as Control Group
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Описание: | Investigation the Effects of Different Doses of SAMe in Subjects with Nonalcoholic Fatty Liver Disease and non-treated matched healthy volunteers as control group |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |