| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 191622-112 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 629 от 4 октября 2013 г. |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 21 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование |
| Цель исследования: | Оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей. |
| Препарат(ы): | Ботокс |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23. |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BOTOX® Open-Label Treatment in Pediatric Lower Limb Spasticity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 25 августа 2018 г. |
| Описание: | This study will evaluate the long-term safety of BOTOX® (botulinum toxin Type A) for the treatment of pediatric lower limb spasticity. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |