| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TRZ001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 633 от 4 октября 2013 г. |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 17 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон», производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» капсулы 250 мг, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Теризидон Спенсер (Теризидон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Концепт Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |