Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция)


Статус: Завершено
Протокол № № ORN001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 626 от 2 октября 2013 г.
Начало: 2 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция).
Препарат(ы): Орнидазол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Орнидазол