Статус: | Завершено |
Протокол № | № ORN001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 626 от 2 октября 2013 г. |
Начало: | 2 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция). |
Препарат(ы): | Орнидазол |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |