| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ORN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 626 от 2 октября 2013 г. |
| Начало: | 2 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция). |
| Препарат(ы): | Орнидазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |