Статус: | Завершено |
Протокол № | №CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.06.2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 628 от 2 октября 2013 г. |
Начало: | 2 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | CRV/B01-13 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия и Корвалол, таблетки ООО «Фарма Старт», Украина. |
Препарат(ы): | Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат) |
Лекарственная форма: | Таблетки |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |