| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CRFB002G2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 620 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | 12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов |
| Цель исследования: | Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие МО, вызванного фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением диабетического макулярного отека (ДМО) или окклюзии вен сетчатки (ОВС). |
| Препарат(ы): | RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения 0.5 мг/0.05 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov To Assess the Efficacy and Safety of Intravitreal Ranibizumab in People With Vision Loss Due to Macular Edema
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and safety of 0.5 mg Ranibizumab intravitreal injections in adult patients with visual impairment due to macular edema (ME). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |