| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №D3250C00017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | D3250C00017 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO) |
| Цель исследования: | Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой |
| Препарат(ы): | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 30мг/мл (шприцы 1 мл) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether Benralizumab reduces the number of asthma exacerbations in patients who remain uncontrolled on high doses of ICS-LABA. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |