| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №FGCL-4592-063 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 613 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 473 |
| Наименование протокола: | FGCL-4592-063 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля. |
| Препарат(ы): | FG-4592 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether roxadustat is safe and effective in the treatment of anemia in participants who have just begun dialysis treatment for ESRD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |