Статус: | Проводится |
Протокол № | № ВК 003/13 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 621 от 1 октября 2013 г. |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 240 |
Наименование протокола: | Ограниченные клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) |
Цель исследования: | Целью исследования является оценка иммуногенной активности, реактогенности, безопасности вакцины «КомбиВИЧвак» (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) и выбор оптимальной схемы иммунизации. |
Препарат(ы): | КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 доза /0,2 мл (ампулы) |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |