| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №215MS201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 623 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 122 |
| Наименование протокола: | 215MS201 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Оценить эффективность BIIB033 у пациентов с рецидивирующим РС в стадии обострения при одновременном применении с препаратом Авонекс |
| Препарат(ы): | BIIB033 (, ) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления инфузионного раствора 250 мг (50 мг/мл) (флакон 5мл 4 флакона в картонной упаковке) |
| Разработчик: | Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB033 in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis When Used Concurrently With Avonex
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of BIIB033 in participants with active relapsing multiple sclerosis (MS) when used concurrently with Avonex. Secondary objectives of this study in this study population are to assess the safety, tolerability, and population pharmacokinetics of BIIB033 when used concurrently with Avonex. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |