| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1218.22 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 609 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА |
| Цель исследования: | Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо. |
| Препарат(ы): | BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (CARMELINA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 10 июля 2013 г. |
| Окончание: | 18 января 2018 г. |
| Описание: | The aim of the study is to investigate the longterm impact on cardiovascular morbidity, mortality and renal function of treatment with linagliptin in a selected population of patients with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and to compare outcomes against placebo, on a background of standard of care. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |