| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TAK-875_310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 615 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 181 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, 24-недельное исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 50 мг в сравнении с ситаглиптином в дозе 100 мг при пероральном приеме один раз в сутки в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения. |
| Препарат(ы): | ТАК-875 (Фасиглифам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Fasiglifam (TAK-875) With Sitagliptin When Used in Combination With Metformin in Patients With Type 2 Diabetes
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy of fasiglifam (TAK-875) plus metformin compared with sitagliptin plus metformin on glycemic control over a 24-week Treatment Period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |