| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РКИ 03-2013-НЕБ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 1 октября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг («ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия) и Небилет® таблетки 5 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов небиволола – таблеток 5 мг Небиволол производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и таблеток 5 мг Небилет® производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Небиволол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |